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    药品注册管理办法拟明确四个加快通道

    2019-10-22 13:26:52 来源:新华社

    一肖平特图像期期中 www.kdpuc.tw 新修订的药品管理法将于12月1日起施行。记者21日从第四届中国药品监管科学大会获悉,作为药品管理法重要的配套规章之一,药品注册管理办法修订草案正面向全社会公开征求意见。为鼓励创新和满足临床急需,修订草案特别增设了药品加快上市注册的章节,明确了滚动审评指导、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道。

    由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的第四届中国药品监管科学大会于10月20日至21日在北京召开。中国药品监督管理研究会会长邵明立表示,新修订的药品管理法首次把?;ず痛俳诮】底魑⒎ǖ幕局傅妓枷?,贯穿于整部法律之中。

    此次大会以“新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”为主题。大会设立了药品使用监管论坛、生物制品监管论坛、医疗器械监管论坛、药包材与辅料监管论坛四个分论坛。来自药监部门、药品生产经营企业、医药科研院所、医疗机构的相关负责人和专家学者,分别针对临床药品使用、生物制品质量控制研究、医疗器械审评制度改革、完善关联审评制度等话题进行深入交流。

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